2015年1月4日星期日
3D列印用途廣 有助手術一目瞭然
3D列印技術日新月異,可廣泛運用在各領域,其中醫學也是適用逆向工程範圍。衛福部臺北骨科醫師潘毅軒就透過3D列印,做出一比一大小的骨頭模型,向82歲的陳婆婆說明手術規劃,不僅能讓患者更清楚了解手術過程,還能縮短手術時間,並減RP少骨骼旁的軟組織破壞,增加手術成功率。最後,陳婆婆手術順利成功,復原狀況良好。
高齡82歲的陳婆婆,左手因為前23D列印周跌倒,造成疼痛不已,曾到某治療,被診斷為單純骨裂,僅需打石膏固定。但在某次門診追蹤時發現,不僅骨折嚴重,關節還脫位,醫師建議手術治療打樣。但由於陳婆婆有骨質疏鬆問題,無法預期手術成功率,讓患者感到擔憂,隨後,聽從朋友建議來到臺北骨科求診。潘毅軒說,透過電腦斷層影像了解,手術的確存在高風險,為讓患者能了解手術經過,特別以3D列印方式,做出和原來骨骼尺寸大小相同的模型。
在有了模型輔助後,可以更清楚了解骨折情形,協助手術時縮小傷口和減少組織破壞。手術中使用的骨板,也可透過模型,協助術前挑選,和預先扳折至完全符合病患骨骼構造,提升精準度。潘毅軒指出,大部分病情單純和成功率高的手術,不需要用3D列印;而緊急手術因有時效性,也無法使用。像是粉碎骨折及矯正切骨等較複雜的手術,且非緊急時,3D列印可派上樣品用場,增進手術成功率。
目前此項3D列印技術在衛福部臺北不用收費,但考量成本和時間,未來是否進一步收費,則需要再研議。相關技術在醫學中心等級,多有和實驗室合作開發,少量用在複雜且困難度高的手術中。
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骨科手術利用3D列印 時間減半更加精準
樣品
3D列印技術逐漸成為趨勢,在醫療層面也帶來不可小覷的貢獻。大陸湖南的一家利用3D列印技術,以模擬的方式,量身打造出患者的骨骼模型,不但讓手術更加精準,也使得手術時間縮RP短了整整一半。
大陸湖南省長沙市第三,率先3D列印將3D列印技術運用在骨科手術上。根據新華社報導,院方模擬患者的骨骼,在模型上進行打樣「預演」,使得手術過程更快速精簡,同時也省去一半的手術時間。長沙市第三骨科主任雷青就說,「3D列印技術可以 補充傳統醫療技術,為患者提供更個性化的服務。」
報導指出,現在已有兩位患者藉由這項技術成功完成手術,效果也相當良好。目前3D列印技術在臨床的使用範圍很廣,除了應用在骨科、口腔科外,院方還可以依據病人的電腦斷層掃描(CT)片,並將二維圖片轉化成三維圖片,最後利用3D列印機,以專用材料印出義齒、血管支架逆向工程等。
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駭客以逆向工程重製NSA間諜裝置
專門製造駭客裝置的Michael Ossmann在去年利用打樣逆向工程解構美國國安局(NSA)所使用的間諜工具,同時透過眾籌網站Kickstarter集資進行重製,名為HackRF One的產品預計於本月出貨。
HackRF是一個開放源碼的硬體專案,可用來打造一個「軟體無線電」(Software Defined Radio,SDR)設備,能夠處理RP無線電波的數位訊號,就像是電腦中的音效卡可數位化聲波,軟體無線電能夠數位化無線電波,並以天線取代具有喇叭及耳機功能的音效卡。一個軟體無線電平台就能實現各種無線技術,包含藍牙、ZigBee、FM radio或電信網路等。
HackRF平台的長相就像是一塊主機板,依照需求改裝後能夠接收並傳送大範圍的無線訊號,它可以被嵌在電腦中以紀錄及傳輸各種訊息,也能用來監控大城市的消防或急救系統。
該裝置的設計是受到NSA的啟發。美國3D列印前中情局雇員Edward Snowden揭露了國安局用來監控的軟/硬體工具列表,促使Ossmann透過逆向工樣品程解構並重製了相關設備,並創造出售價299美元的HackRF One。
Ossmann向媒體表示,該產品並不是為了協助駭客展開間諜行動,也不是要讓政府取得便宜的間諜設備,而是希望讓研究人員能發現系統的漏洞並加以防範。
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3D列印發展快 客製化使民眾受惠
通業技研舉辦「全方位3D列印醫療應用3D列印研討會」,邀請醫療產業界的學者、醫師、業者與會,包含如何藉由CT/MRI資RP料轉換到3D圖檔、植牙手術導版運用、頭蓋骨、顱顏手術、頸椎、輔具等3D列印應用,以及醫療器材開發服務平台,針對現行3D技術在醫療應用範疇及未來發展方向進行分享。
通業技研紀崇楠表示,自從去年美國總統歐巴馬將3D列印列為振興製造業的第一重點,3D列印市場發展趨勢受到各國矚目,預估每年成長15。4%。
紀崇楠指出,3D列印可應用在醫療、航太、軍事、汽車、消費產品等產業,其中醫療產業占17%,目前主要應用在彌補及植入,如整形外科、打樣牙科、顎骨植入等,以及手術設備,如導引工具、手術工具,以及正在研樣品發階段的組織工程,如器官列印,預估5至10年內可問世。
中國醫藥大學附設3D列印研發中心副主任陳怡文表示,該中心在今年9月成立,3D列印具有高度客製化的優勢,較現行醫療器材提供的選擇更精準到位,目前已結合整形外科、骨科、牙科、神經外科等,做出合用的下骸、人工關節、植牙、頭蓋骨、義肢等。
明基口腔醫材經理林家弘則指出,3D列印可作為植牙手術導版運用,在逆向工程植牙前為患者進行掃描及計算再用3D列印的方式,協助醫師進行植牙手術時,能達到更精確、更完善,並減少患者的不適感。
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仿制藥是"逆向工程" 品質至關重要
在白雲山藥業推出首次仿造藥"金RP戈"後,國產偉哥很可能會進入低價同質競爭的局面。由於我國藥品企業原創力低,絕大部分是仿制藥,面對專利藥的到期。國內藥企紛紛搶灘市場。
我國眾多仿制藥企業的產品質量3D列印參差不齊,分化差異很大,大量中、小企業的產品均與專利產品存在療效差異。總的來說,仿制藥始終是一項"逆向工程",無論仿制的多好,只能是專利藥的相似藥。
仿制藥作為專利藥的仿制品,雖然標注的有效成分相同,但由於存在合成工藝、制作工序、打樣質量控制、輔料選擇、包裝工藝等差別,相同劑量的兩種制劑,活性成分的吸收程度和速度不同,最後的生物利用率和等效性也有一定差距。根據美國FDA規定,仿制藥和專利藥生物等效性差距在80%~125%之間即達到要求。
最重要的是,專利藥在面向市場前,要做大量的基礎研究和臨床試驗工作,在其上市後的專利保護期內(通常超過10年),積累了大量臨床數據。凡是長期銷量巨大的專利藥品,皆證明了其樣品安全可靠性。而且其藥量藥性和不良反應被醫生熟練掌握,在開藥時僅僅出於安全性的考慮,醫生也傾向開專利藥。
在國際市場上,判斷藥廠質量的簡單標准是看能否獲得美FDA的批准進入美國市場。印度是仿制藥生產強國,美國也是印度最大的藥品出口市場,我國仿制藥出口美國比印度晚5~10年,取得FDA仿制藥文號的企業不多,尚處於起步階段。
因逆向工程為某些藥品具有仿制難度,為鼓勵創新、保護原專利,也引導其他藥廠盡快進入市場,不過由於仿制藥和專利藥質量和療效有差距,因此仿制藥最終能否占據市場還要靠其自身品質決定。
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2014年12月22日星期一
轉場十年接送旅客近4億人次 白雲機場實現“三連跳”
2004年8月4日22 50,隨著廣州——湛江CZ326桃園機場接送5航班騰空而起,舊白雲機場功成身退,完美謝幕。8月4日至5日晨,各種服務保障車輛延綿3公裡駛向新白雲機場,新舊白雲機場一夜實現無縫轉場,一夜跨入了“雙跑道”時代。轉場十年來,白雲機場的旅客吞吐量實現了“三連跳”,航線網絡也已經覆蓋了五大洲,地面交通、中轉服務等均在持續優化。未來,白雲機場將發展成為立體式綜合交通樞紐,為旅客出行提供更為便捷的服務。
旅客吞吐量實現“三連跳”
硬件設施的提升為白雲機場航線網絡迅速擴張提供了有力後盾。2003~2013年間,30余家外國航空先後開航廣州,累計新增國際航線90余條。截至2013年,68家航空在白雲機場運營200多條航線,其中國內航線150多條,國際航線110多條。國際航線覆蓋了亞洲42個航點,大洋洲6個航點,歐洲6個航點,北美2個航點及非洲4個航點。
受益於航線網絡的擴展,十年來,白雲機場飛機起降架次、旅客吞吐量、貨郵行吞吐量三大業務指標,均保持了平均兩位數的增長速度,其中旅客吞吐量更是十年實現了“三連跳”。2004年,白雲機場的旅客吞吐量為2000萬人次,其後每三年淨增加1000萬人次,2007年突破3000萬人次,2010年突破4000萬人次,2013年一舉突破了5000萬人次大關,十年來運輸客流總量達到3。8億人次。今年,白雲機場旅客吞吐量有望達到5500萬人次,全球排名有望升到第15位。
持續優化中轉流程 國際往來更為便利
轉場以來,白雲機場在提升旅客服務體驗上也花了不少功夫。白雲機場是國內第一家使用“雙通道自助登機系統”的機場,並在全國首家推出自助“值機+行李托運”一體化櫃台,首次把辦理登機牌和托運行李兩項服務合二為一,實現完整意義上的自助值機。未來5年,白雲機場計劃投入資金開發雲U(聯合業務)和雲E(企業內部管理)兩大平台,在滿足旅客出行基本需求的基礎上,努力提供專屬個性的便捷商務服務。
此外,為打造機場接送成熟的國際樞紐機場,十年來白雲機場也一直持續優化中轉流程,為中轉旅客提供更為便捷的服務。轉場第二年,白雲機場就著手進行國際流程改造,成為全國首家在辦理國際值機手續之後進行海關查驗的機場。借力亞運,白雲機場又進行了20多項硬件項目改造,將安檢區域與邊檢區域調換以提高國際出發流程效率,啟用中轉旅客 “免費捷運系統”等。數據顯示,2005~2013年,白雲機場中轉旅客量年均增幅達51。6%。單2013年僅中轉旅客就達446萬人次,中轉旅客比例達到8。5%,而轉場前中轉客流不到1%。
此外,多項通關政策相繼落地,也為廣州的國際旅客往來提供了更多便利。2012年開始實行的“通程航班”業務,試行範圍包括出境和入境兩方面,旅客在始發站將托運行李直掛目的地,在廣州中轉就不必提取行李再交運,中轉時間平均縮短50%以上,截至目前已超過160萬旅客享受此政策便利。2013年6月實行“24小時直接過境旅客免辦邊檢手續政策”,受益旅客目前已達到30多萬人次。去年8月1日白雲機場口岸對45個國家的公民實施72小時過境免簽證政策,去年底免簽國家範圍更擴大至51個,對廣東省旅游、會展等相關產業也起到積極的推動作用。
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暑運結束揭陽潮汕機場接送旅客超50萬人
歷時兩個月的民航暑運已落下帷幕。從揭陽潮汕機機場接送場了解到,今年暑運期間,揭陽潮汕機場接送旅客51。4萬人,比去年同期略增2%;起降航班5324班,同比增長7%,均創出該機場開航以來新高。隨著各大高校陸續開學以及“中秋節”的臨近,揭陽潮汕機場近幾天客流仍維持高位運行,日均進出港旅客近8000人次。
據悉,今年7~8月,揭陽潮汕機場客流前兩位的航線仍為上海、廣州,其中往返上海的旅客達到9。9萬人次,同比增長14%,廣州航線同比略有下降,約6。3萬人次;平均上座率超九成的航線包括揭陽至、、西安、長沙、、重慶等航線,大都為熱門旅游城市。
暑運雖然結束,但“中秋節”也將到來,揭陽潮汕機場客流仍維持“高熱”,據揭陽潮汕機場工作人員介紹,由於返鄉過中秋節的客流增加,各地到揭陽潮汕機場的機票趨緊,有需求的旅客請提前訂票,而揭陽潮汕機場始發至各地的機票均有較大的折扣,其中飛往省內廣州最低僅需90元(不含稅費,下同),最低僅需180元。華東方向,上海最低可打2。5折、南京5折、杭州5。5折。飛往旅游城市如昆明、重慶、西安、海口等地的機票也比暑期有較大的回落,大都在4~5折之間,價格很實惠。
此外,受國內航空煤油價格下調的“利好”影響,9月5日零時(含)起,國內航線燃油附加費部分調整,800公裡以上航段每位旅客下調10元,即由原來的120元調整為11桃園機場接送0元。800公裡(含)以下航段征收標准維持不變,每位旅客征收60元。需要提醒的是,此前已預訂9月5日以後機票的旅客無法享受下調優惠。
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